Phương pháp mới điều trị bệnh alzheimer

     

TTO - Lần trước tiên trong gần 20 năm, Cơ quan làm chủ thực phẩm và chế phẩm (FDA) Mỹ phê chuẩn nhanh một loại thuốc điều trị dịch Alzheimer, bất kể vẫn còn những chủ kiến tranh cãi.

Bạn đang xem: Phương pháp mới điều trị bệnh alzheimer


*

Một buổi trị liệu bằng âm nhạc của các bệnh nhân Alzheimer tại Trung tâm âu yếm Copper Ridge ở thị xã Sykesville, bang Maryland, Mỹ - Ảnh: AFP


Tôi nghĩ họ đã quyết định đúng. Bài toán phê duyệt để giúp đỡ thuốc chuẩn bị <để điều trị> cho người bệnh trong những khi vẫn yêu cầu công ty phải nghiên cứu và phân tích thêm để minh chứng lợi ích của thuốc.


Thuốc aducanumab (tên thảo dược là Aduhelm) là các loại thuốc thứ nhất nhắm vào nguyên nhân cơ bản gây căn bệnh Alzheimer chứ không chỉ điều trị những triệu bệnh như những thuốc khác.

Vì sao phê chăm nom nhanh?

Mặc dù đấy là thông tin rất rất đáng chú ý, tuy nhiên cần phải nhấn mạnh rằng dung dịch aducanumab bắt đầu được FDA phê chuẩn nhanh (accelerated approval) chứ không phải đã được phê duyệt xác định (full approval).

FDA Mỹ áp dụng chương trình phê duyệt nhanh với những loại thuốc điều trị dịch nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng và chưa tồn tại lựa chọn vắt thế.

Lộ trình này được áp dụng khi FDA tin tưởng rằng một nhiều loại thuốc hoàn toàn có thể mang lại tiện ích lớn hơn các phương pháp điều trị hiện gồm dù vẫn còn một vài điều không vững chắc chắn.

Sau khi được phê coi ngó nhanh, những công ty dược sẽ liên tục thực hiện tại thêm các nghiên cứu để chứng thực lợi ích lâm sàng vào giai đoạn thương mại hóa (tức thử nghiệm giai đoạn 4), bài toán này có thể mất vài năm.

Nếu kết quả nghiên cứu phản ánh đúng ích lợi lâm sàng, FDA đang phê duyệt thiết yếu thức. Còn không, thuốc hoàn toàn có thể bị rút khỏi thị trường.

Thuốc Aduhelm do công ty Biogen của Mỹ bắt tay hợp tác với doanh nghiệp Eisai của Nhật phiên bản phát triển. Dung dịch tiêm qua đường tĩnh mạch hằng tháng nhằm mục đích làm trì trệ dần tình trạng suy bớt nhận thức cùng trí ghi nhớ ở bạn bệnh Alzheimer. Thuốc đã làm qua hai thử nghiệm lâm sàng quá trình cuối (giai đoạn 3).

Aduhelm chỉ làm giảm tình trạng suy sút nhận thức ở một trong những hai phân tích trên. Tuy nhiên, vào cả hai thử nghiệm, thuốc cho biết thêm có sự sút rõ rệt đông đảo tích tụ của một một số loại protein điện thoại tư vấn là amyloid beta trong tế bào não của người mắc bệnh Alzheimer.

Nguyên nhân gây nên Alzheimer chưa được hiểu rõ. Một mang thiết nhận định rằng Alzheimer là vì sự tích tụ vô số amyloid beta vào não một vài người lúc già đi với hệ miễn dịch bị suy giảm. Vì đó, hỗ trợ aducanumab cho người bệnh Alzheimer rất có thể giúp họ giảm sút các mảng hội tụ này.

Theo báo thành phố new york Times, FDA vượt nhận những thử nghiệm lâm sàng của dung dịch Aduhelm chưa hỗ trợ đủ bằng chứng cho biết thêm hiệu quả. Tuy nhiên bà Patrizia Cavazzoni - người có quyền lực cao Trung tâm nghiên cứu và phân tích và đánh giá dược phẩm của FDA - xác định "quyết định phê chuyên chú là phù hợp".

Bà Alisha Alaimo, quản trị Công ty Biogen, cho biết thêm công ty khẳng định hỗ trợ những người mắc bệnh thu nhập thấp có thể điều trị bằng Aduhelm. Giá thành điều trị hằng năm bởi thuốc Aduhelm là 56.000 USD nhưng tùy nhiều loại bảo hiểm, người bệnh có thể sẽ được bớt bớt giá thành đó.

Xem thêm: Hướng Dẫn Cách Viết Tiêu Đề Trong Excel Khi In, Áp Dụng 2016, 2013

Còn các tranh cãi

Công ty Biogen và một số trong những nhà thần gớm học mệnh danh quyết định của FDA, nhưng một trong những nhà công nghệ khác mong muốn chờ thêm bởi chứng.

"Thay mặt những người dân bị Alzheimer và tất cả các căn bệnh làm sa bớt trí tuệ khác, chúng tôi mệnh danh quyết định lịch sử hào hùng ngày hôm nay" - hiệp hội Alzheimer, một tổ chức phi lợi nhuận của Mỹ, viết trên Twitter ngày 7-6.

Tuy nhiên, chưng sĩ Ronald Petersen, chuyên gia bệnh Alzheimer trên Trung trung ương y tế Mayo Clinic (Mỹ), lưu ý đây không hẳn là thuốc trị ngừng điểm căn bệnh, nhưng mà chỉ "hy vọng làm chậm trễ tiến triển bệnh".

Theo hãng tin Reuters, một trong những nhà khoa học hi vọng việc FDA cấp giấy phép cho Aduhelm đã là yếu đuối tố giúp thúc đẩy các loại thuốc xuất sắc hơn được vạc triển.

Các nhà phân tích Phố Wall dự kiến việc FDA phê chuẩn chỉnh thuốc của Biogen để giúp đỡ phục hồi một lĩnh vực đã trở nên nhiều doanh nghiệp dược phẩm khủng từ quăng quật sau gần như chuỗi nhiều năm thất bại.

Trước Aduhelm, bài thuốc trị Alzheimer gần nhất được phê chuẩn vào năm 2003. Tất cả các bài thuốc trị Alzheimer trước Aduhelm mới chỉ cố gắng giảm bớt những triệu bệnh chứ chưa giải quyết và xử lý được nguyên nhân gốc rễ căn bệnh.

Trong khi đó, bác sĩ Caleb Alexander, nhà nghiên cứu và phân tích dược phẩm trên ĐH Johns Hopkins cùng là member hội đồng siêng gia độc lập của FDA, nói: "Tôi kinh ngạc và thất vọng". Theo bác sĩ Alexander, rất khó có nhà kỹ thuật nào cảm giác thuyết phục trước các dẫn chứng thử nghiệm lâm sàng của thuốc Aduhelm.

Trước đó, vào tháng 11-2020, hội đồng chuyên gia độc lập của FDA cho rằng họ không thấy đủ bằng chứng về công dụng của Aduhelm cùng đã ý kiến đề nghị FDA không phê coi ngó thuốc này.


50 triệu

Bệnh Alzheimer ảnh hưởng đến khoảng 50 triệu người trên trái đất và thường xuất hiện thêm ở những người dân từ 65 tuổi trở lên. Bệnh tàn phá từ từ các mô não, làm cho họ mất dần trí nhớ, năng lực ngôn ngữ và năng lượng tư duy. Cuối cùng, người bị bệnh không thể kết thúc ngay cả phần lớn việc đơn giản và dễ dàng nhất.

Bệnh thường xuyên tiến triển chậm, bước đầu với biểu thị đãng trí dịu thoáng qua. Lúc tới giai đoạn cuối, người bị bệnh thường bị tổn thương não nghiêm trọng. Alzheimer là tại sao gây tử vong cao máy 6 sống Mỹ.


*
Mỹ phê phê duyệt thuốc trị căn bệnh Alzheimer trước tiên sau 20 năm

TTO - Cơ quan chức năng của Mỹ ngày 7-6 đang phê coi sóc thuốc aducanumab, bán với tên Aduhelm. Đây là loại thuốc thứ nhất giải quyết tình trạng suy giảm trí nhớ, nhấn thức liên quan đến bệnh Alzheimer.